[JOB INTERVIEW] QRA_ 이재현님

의료기기 하나가 병원에서 사용되기까지는 수많은 문서와 절차, 그리고 보이지 않는 노력이 필요합니다.

QRA팀은 이러한 과정을 책임지며, 환자와 의료진 모두가 안심할 수 있도록 제품의 품질과 규제 요건을 꼼꼼히 관리하고 있습니다.

오늘은 의료기기 인허가부터 사후관리까지 전방위로 활약 중인 이재현님과 함께, 보이지 않는 곳에서 빛나는 QRA의 세계를 들여다봅니다.

Q. 간단한 자기소개 부탁드립니다.

안녕하세요, 저는 Cordis Korea QRA팀에서 근무하고 있는 이재현입니다. 의료기기 수입 및 유통을 담당하는 회사에는 반드시 품질을 확인하고 관리하는 담당자가 필요합니다. 저는 그 중요한 역할을 맡아, 제품의 품질과 규제 요건이 충족되도록 관리하고 있습니다.

Q.현재 하고 계시는 업무에 대해 소개해 주세요.

Cordis Korea는 의료기기를 병원 및 의료현장에 공급하는 회사입니다. 하지만 단순히 병원에서 필요하다고 해서 제품을 바로 제공할 수는 없습니다. 의료기기와 관련된 다양한 규제를 충족해야만 제품 공급이 가능합니다.

저는 이러한 규제 요건을 확인하고 충족시키는 일을 주로 담당하고 있으며, 신제품이 출시되면 국내 시장 진입을 위한 등록 및 허가 업무도 진행합니다. 또한 제품의 수입, 제조, 유통 전 과정에서 품질이 일정 기준을 충족하는지를 지속적으로 확인하고, 관련 허가증 및 공장 등록 사항을 관리하는 역할도 수행합니다.

한마디로 QRA팀은 제품이 ‘안전하고 합법적으로 시장에 나올 수 있도록 모든 준비를 책임지는 부서라고 할 수 있습니다. 다양한 일을 하다 보니 매일이 분주하지만 보람도 큽니다.

Q. 코디스 코리아에 입사하게 된 계기가 있으신가요?

저는 Cordis Korea가 Cardinal Health Korea에 소속되어 있을 때부터 함께 일해 왔습니다. 이전 직장이었던 Johnson & Johnson에서도 Cordis의 명성은 잘 알고 있었고, 특히 당시 베스트셀러였던 스텐트 제품군에 대해 더 배우고 싶다는 생각이 있었습니다.

그러던 중 Cordis Korea의 조직 문화와 체계적인 시스템에 대해 알게 되었고, 자연스럽게 관심을 갖게 되었습니다. 기회가 닿아 함께하게 되었고, 지금까지도 Cordis와 함께할 수 있어 감사하게 생각하고 있습니다.

Q. QRA업무를 하는 데 있어 필요한 역량은 무엇이 있을까요?

가장 중요한 자질은 성실함, 책임감, 인내심이라고 생각합니다. QRA 업무는 모든 과정이 문서로 남기 때문에 꼼꼼하게 문서를 작성하고 검토하는 능력이 필요합니다. 서류 하나에도 큰 의미가 담겨 있기 때문에 집중력도 중요하죠.

또한, 대관 업무가 많다 보니 행정기관 관계자들과 원활히 소통하는 커뮤니케이션 능력도 필수입니다. 실제로 업무를 하다 보면 자연스럽게 한글, 워드, 엑셀 등 문서 툴을 능숙하게 다루게 되는 점도 이 직무의 특징 중 하나입니다

**대관업무: 관(官), 즉 행정기관 또는 입법, 사법기관을 상대로 하는 업무

Q. 업무를 하시면서 가장 뿌듯한 순간이 있다면?

Cordis Korea는 수입을 통해 제품을 공급하는 회사이기에, 영업 현장에서 활동하시는 세일즈 분들이 회사의 최전선에 계십니다. 세일즈팀이 고객과의 소통이나 제품 공급에 있어 QRA팀의 지원으로 원활하게 업무를 진행할 수 있을 때, 큰 보람을 느낍니다.

저희의 준비와 관리가 실제로 환자에게 도달하는 제품 공급의 한 축이 된다는 점에서, 회사 성장에 실질적인 기여를 하고 있다는 자부심이 있습니다.

Q. 코디스 코리아에서 근무하시면서 가장 좋은 점은?

무엇보다도 수평적이고 따뜻한 조직 분위기가 가장 큰 장점입니다. 동료들 간의 존중과 배려가 자연스럽게 스며들어 있어, 누구나 자유롭게 의견을 말할 수 있고, 업무에 집중할 수 있는 환경이 조성되어 있습니다.

회사가 구성원을 소중하게 생각하고 있다는 것이 느껴지는 환경에서 일한다는 점이 Cordis의 특별한 매력이라고 생각합니다.

Q. 앞으로 이루고 싶은 목표가 있으신가요?

QRA라는 전문 영역에서 더욱 성장하고 싶습니다. 궁극적으로는 회사의 성장이 곧 제 개인의 성장으로 연결되고, 그 성장을 함께 체감할 수 있는 ‘두 배의 성취감’을 느껴보고 싶어요.

그 과정에서 새로운 경험과 도전을 계속 이어가며, Cordis Korea의 발전에 기여하고 싶습니다.